大家好,小百来为大家解答以上的问题。中国制造欧洲日亚洲这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、2类以上医疗器械，出口美国应该经FDA审核，按510（k）的要求取得K号。

2、欧盟国家需要NB机构（即公告机构-认证机构）进行CE审核后签发CE证书。

3、其他国家一般要向国家监管部门申请注册如澳大利亚、泰国等。

4、但泰国等亚洲国家认可SFDA的证书。

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