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2024-03-02 15:00:21

盐酸多西环素说明书

导读 【#盐酸多西环素说明书#】1、药品名称:盐酸多西环素2、性状:本品盐酸盐为淡黄色或黄色结晶性粉末;无臭,味苦;在水或甲醇中易溶,在乙醇或...
【#盐酸多西环素说明书#】

1、药品名称:盐酸多西环素

2、性状:本品盐酸盐为淡黄色或黄色结晶性粉末;无臭,味苦;在水或甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中微溶,在氯仿中几乎不溶。

3、适应症:多西环素的用途与四环素相同,作为首选药物主要用于衣原体感染如性病性淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、沙眼及鹦鹉热;立克次体病如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、恙虫病和Q热;支原体肺炎;回归热;布鲁菌病;霍乱。作为次选药物用于无并发症的皮肤型炭疽;与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗鼠疫;还可用于对青霉素过敏的破伤风、放线菌病、气性坏疽和雅司等患者。

4、多西环素还可用于敏感菌所致的对青霉素过敏的性传播疾病如淋病,呼吸道感染,非梗阻性胆道感染、尿路感染。

5、此外,多西环素还可用于金黄色葡萄球菌等所致的皮肤软组织感染。由于多西环素在前列腺组织中的浓度较高,可用于治疗前列腺炎,还可短期服用作为旅行者腹泻的预防用药。

6、药理毒理:多西环素是长效、广谱的半合成四环类抑菌剂,药理作用及作用机制与四环素相同。抗菌谱除常见的致病菌外,立克次体属、支原体属、衣原体属,非典型的分枝杆菌对多西环素均敏感。多西环素对肺炎球菌有较强的抗菌作用,对杜克嗜血杆菌、布鲁菌属、霍乱弧菌和耶尔森菌属的抗菌作用较好,70%的厌氧菌对多西环素敏感。

7、作用机制主要是干扰敏感菌的蛋白质合成,它可以特异性地与细菌核糖体30s亚基在A位置结合,从而抑制氨基酰-tRNA在该位置上的联结,阻止肽链的延长。多西环素还可以改变细菌细胞膜的通透性,使细胞内的核苷酸及其他重要成分漏出,从而抑制细菌DNA的复制。多西环素的抗菌活性高于四环素和土霉素,且耐药菌株较少。

8、不良反应:多西环素的不良反应与四环素基本相同,但无明显的肾脏毒性。

9、1.多西环素与四环素一样可与牙本质和牙釉质中的磷酸盐结合,因此儿童服用多西环素同样可致牙齿黄染,牙釉质发育不良及龋齿,并可导致骨发育不良。

10、2.多西环素也可引起胃肠反应,有恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等,剂量越大反应越重。减量或少量多次给药可暂时减轻反应。

11、3.多西环素可使人体内正常菌群减少,引起维生素缺乏、真菌感染、出现口干、咽痛、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。

12、4.多西环素同样可致二重感染。

13、引起二重感染的细菌或真菌均为耐四环素的菌株,感染可涉及阴道、尿道、肠道、口腔、咽喉甚至全身。

14、但最为常见的属肠道感染,常引起严重腹泻,如难辨梭菌是一种耐四环素的厌氧菌,能产生毒性较强的外毒素,可引起伪膜性肠炎,常导致肠粘膜广泛的浅表溃疡。

15、5.肝毒性 大剂量服用多西环素也可出现肝毒性,可致肝细胞变性。特别是原有肝功能不全和妊娠后期的妇女更易产生肝毒性。

16、6.变态反应 多西环素可引起的变态反应以光敏反应较为突出,可引起光敏性皮炎,有时伴有指甲松离和色素斑形成。

17、注意事项:

18、1.交叉过敏 因四环素类药物有交叉过敏现象,所以对四环素类药物过敏者可对多西环素也呈现过敏。

19、2.妊娠后期妇女不宜使用多西环素,因多西环素亦可以通过胎盘进入胎儿体内,沉积在胎儿的牙齿和骨骼中,导致胎儿牙齿黄染,牙釉质发育不良,而且还可抑制胎儿骨骼生长。

20、再者妊娠后期妇女对四环素类药物的肝毒性反应敏感,此类患者应避免使用四环素类药物。

21、3.多西环素也可引起婴儿及8岁以下儿童的恒齿永久变色,牙釉质发育不良和抑制骨骼生长,因此婴儿和儿童不宜使用此类药物。

22、4.多西环素与牛奶及乳制品同时服用时,可与牛奶和乳制品中的钙结合,影响其吸收。

23、5.多西环素与碳酸氢钠、铁剂、氢氧化铝和镁盐制剂等含金属离子的药物合用时,亦可减少药物的吸收;与制酸药合用时使胃内pH升高,影响药物的吸收。

24、6.多西环素可使碱性磷酸酶、血浆尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清转氨酶(AST、ALT)的测定值升高。

25、由于多西环素对荧光的干扰,在测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,可使测定结果偏高。

26、规格:原料药

27、贮藏:避光,密闭阴凉干燥处保存。

28、批准文号:国药准字H32022572

29、生产厂家:盐城苏海制药有限公司

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