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2023-03-13 04:30:05

新药证书有效期是多少年?(新药证书)

导读 大家好,小百来为大家解答以上的问题。新药证书有效期是多少年?,新药证书这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、化药申报新药证书

大家好,小百来为大家解答以上的问题。新药证书有效期是多少年?,新药证书这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、化药申报新药证书需要经过两个阶段,申请临床批件和申请生产和新药证书,申请临床批件时,临床资料需要报资料28-30,其中资料29-30是将要做的临床试验资料,临床批件下发后,临床试验结束后,再申请新药证书和生产批文,临床资料需要报资料28-32,这里指做过临床试验资料。

2、 到药物临床试验网网站查看回答详情。

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